En esta historia
Eli Lilly (LYLY-6,41%) El director ejecutivo, David Ricks, dijo que la venta de versiones más baratas y sin marca del exitoso medicamento para bajar de peso de la compañía no está teniendo un “impacto financiero” en el gigante farmacéutico.
Ricks se refería a una práctica en la industria conocida como capitalización. Cuando falta un medicamentoque ha sido Zepbound de Eli Lilly durante la mayor parte del año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) permite a las farmacias fabricar compuestoo versiones alteradas del medicamento si cumplen con requisitos reglamentarios específicos. Esta laguna jurídica ha llevado a varias empresas de salud digital, farmacias en línea y spas de bienestar a producir y vender versiones más baratas de medicamentos de marca para bajar de peso durante la reciente escasez.
“Yo no caracterizaría la capitalización como una crisis. Ciertamente no es uno para nosotros”, dijo Ricks a los inversores durante una llamada el miércoles después de que la compañía publicara su informe de resultados del tercer trimestre. “Creo que, como industria, probablemente deberíamos preocuparnos de que si esto crece y se permite que continúe, entonces se creará un mundo genérico de puerta trasera”.
El principal líder de Eli Lilly en medicamentos para bajar de peso, Patrik Jonsson, señaló que estos medicamentos sin marca se pagan principalmente en efectivo y algunas veces se recetan sin autorización, para una afección para la cual el medicamento no estaba aprobado oficialmente.
“En realidad, no estimamos que la capitalización tenga un gran impacto financiero en nuestro negocio”. Dijo Jonsson.
Los comentarios de los ejecutivos se producen cuando tanto Eli Lilly como su rival Novo Nordisk (NVO+1,16%), el fabricante de medicamentos de la competencia Wegovy y Ozempicdespués de haber estado trabajando arduamente para frenar la venta de versiones fuera de marca de sus populares tratamientos GLP-1.
Los medicamentos GLP-1 son una clase de medicamentos que imitan las hormonas intestinales que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito. Se han vuelto muy buscados debido a su eficacia en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. Sin embargo, debido a su alto precio de venta al público y la creciente demanda, muchos pacientes han tenido dificultades para obtener sus manos a la obra con estos tratamientos.
A principios de este mes, la FDA marcó el escasez de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound de Eli Lilly, según se resolvió. Eli Lilly rápidamente comenzó a enviar cartas de cese y desistimiento a empresas que venden versiones imitadoras.
En respuesta, la Outsourcing Facilities Association presentó una demanda en Texas contra la FDA, impugnando su decisión de eliminar tirzepatida de su lista de escasez y exigiendo que se revocara la medida.
En su demanda, obtenida por Ars Técnicael grupo calificó la decisión de la FDA de “imprudente y arbitraria” y argumentó que “privaría a los pacientes de un tratamiento vital para la diabetes tipo 2 y la obesidad”.
En un expediente judicial, la FDA dijo que los farmacéuticos podrían reanudar la fabricación de tirzepatida compuesta mientras reconsidera su decisión de eliminar el medicamento de su lista de escasez.
“Realmente no puedo especular demasiado sobre lo que pasa por la mente de la FDA. Pero creo que otros comentaristas han mencionado que cuanto más dure esto, mayor será el riesgo para su propio marco regulatorio”, dijo Ricks sobre la revocación de la FDA. “Y supongo que la FDA está preocupada por eso y ellos, y quieren ganar este caso, están poniendo sus cosas en fila para lograrlo”.
Ricks añadió que la empresa está trabajando para aumentar su capacidad de producción, pero que el proceso regulatorio para establecer nuevas instalaciones de fabricación puede llevar cuatro años.
La FDA actualizó su base de datos de escasez de medicamentos el miércoles, mostrando que ya están disponibles todas las dosis de los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso de Novo Nordisk, Wegovy y Ozempic. Sin embargo, los medicamentos siguen en la lista de escasez por ahora, mientras la agencia y Novo Nordisk trabajan para garantizar un suministro constante. Esto podría indicar el próximo fin de la escasez de Wegovy y crear incertidumbre para las empresas que venden versiones compuestas.
