Con varios estándares y regulaciones en juego, los fabricantes deberían recurrir a sus socios de riesgo para satisfacer las necesidades de cumplimiento.
Un La puerta del avión sale volando en pleno vuelo. listeria se filtra en las carnes fríasprovocando víctimas mortales. Soymillones de autos son recordados más un volante defectuoso. Las perillas del horno montadas en el frente están girar accidentalmenteing enprovocando incendios.
Todos incidentes muy diferentes, claro, pero con una causa compartida: un percance de fabricación.
Cuando las instalaciones de fabricación, ya sea de alimentos, piezas de sillas, juguetes para niños, motores de automóviles o lo que sea, no cumplen con las regulaciones establecidas por las agencias locales, estatales y federales, enfrentan serios riesgos. La seguridad pública, la compensación laboral, la responsabilidad, la reputación y más entran en juego si un fabricante no cumple con los estándares establecidos para sus operaciones.
De todos modos, ¿qué es el cumplimiento de la fabricación?
En su definición más simple, el cumplimiento de la fabricación es cumplir con los estándares y regulaciones de calidad y seguridad del producto establecidos por agencias locales, estatales y federales. Pero el cumplimiento implica mucho más que eso.
Existe el cumplimiento de OSHA, el cumplimiento de la FDA, el cumplimiento de los CDC, el cumplimiento del USDA, sin mencionar las leyes locales, estatales y federales. También existen estándares de cumplimiento específicos establecidos por las organizaciones de auditoría, así como reglas individuales de la empresa a cumplir.
Esencialmente, existen niveles de cumplimiento basados en la ubicación, la industria, el tipo de producto, la fuerza laboral y más.
Con muchas piezas móviles, los fabricantes están deseosos de tomar las medidas necesarias para cumplir, no sea que quieran enfrentar las graves consecuencias de un percance. Tampoco se trata sólo de cumplir con los requisitos legales. Los fabricantes deberían establecer sus propios estándares dentro de sus instalaciones para promover productos y rendimiento de máxima calidad. El cumplimiento es un factor tanto humano como de producto; después de todo, los fabricantes deberían querer promover un entorno de trabajo seguro junto con productos seguros.
“El cumplimiento va más allá de la regulación. En otras palabras, existen ciertas regulaciones federales y estatales que debes cumplir. Pero la otra forma en que los fabricantes inteligentes piensan sobre el cumplimiento es en términos de las mejores prácticas de la industria”, dijo TJ Richter, director ejecutivo de suscripción, fabricación/mayorista del mercado intermedio en Liberty Mutual.
Adherirse a las mejores prácticas de la industria (las que el fabricante establece para sus propias instalaciones o las recomendadas por el control de riesgos) no sólo es un estándar por el que luchar sino que también es bueno en caso de que surjan preguntas sobre responsabilidad con respecto al cumplimiento.
Advertencia: Cumplimiento no cumplido
Con muchas piezas móviles, los fabricantes tienen mucho que revisar en términos de cumplimiento. Demandas, lesiones y muertes son algunos de los mayores riesgos que se enfrentan si no se cumple con el cumplimiento.
“Los fabricantes que no cumplan las normas pueden afrontar muchos riesgos para sus negocios. Esto incluiría… pérdida de ventaja competitiva en el mercado, sanciones financieras que variarán en una escala monetaria, violaciones de seguridad que incluyen ataques cibernéticos y violaciones de datos, retiradas de productos que pueden ser perjudiciales para su reputación y posiblemente boicoteadas, pérdida de ingresos y sanciones legales. ramificaciones en las que el fabricante podría enfrentar demandas costosas si no cumple”, dijo Shawn Knowles, vicepresidente senior de ingeniería de riesgo de zona de MSIG Insurance Services.
El riesgo de reputación es otro.
Un ejemplo evidente de los últimos meses es el de Boar's Head y su brote de listeria este verano. Cincuenta y nueve hospitalizaciones reportadas y 10 muertes se han relacionado con carnes frías de paté de hígado contaminadas procesadas por la planta de Boar's Head con sede en Virginia. El brote en sí estuvo directamente relacionado con el proceso de producción. Los informes del Servicio de Inspección de Seguridad Alimentaria del USDA sobre la instalación que se remontan a 2022 describieron docenas de violaciones, incluidos insectos, moho, “sangre en charcos en el piso” y un “olor rancio en la hielera”.
Desde entonces, la planta ha cerrado. Las consecuencias para la reputación han sido inmensas.
Si bien el primer incidente observado se informó en en julio, esta es una investigación en curso pendiente al hecho de que la listeria puede tardar hasta 10 semanas en presentarse. Son meses de noticias negativas para un error de fabricación.
“El riesgo reputacional puede verse increíblemente dañado (por un incidente). Dependiendo del litigio que podría seguir, podría dejar a una empresa fuera del negocio, particularmente a las instalaciones más pequeñas”, dijo Dan Fegel, jefe de operaciones y servicios de control de riesgos de PCF Insurance Services.
“Si diriges un negocio, lo último que quieres hacer es crear cosas que puedan dañar a las personas. Eso, en primer lugar, lo pondría moralmente en peligro por su lesión o muerte, y luego la segunda parte impactaría la capacidad de obtener ingresos para usted o sus empleados”, dijo.
El cumplimiento es un esfuerzo de equipo
Un gran defensor del cumplimiento se reduce a cómo lo trata la alta dirección y el mensaje que dan a los empleados.
“Empieza con el liderazgo superior”, dijo Richter, “incluso con la junta directiva o el presidente, y luego tiene que filtrarse hasta llegar a los gerentes de primera línea y a los empleados de producción, asegurándose de que todos estén involucrados”.
Según Ryan Tomlinson, consultor senior de A&S Wholesale de Nationwide, cuando se trata de la causa fundamental del incumplimiento, “a menudo vemos una falta general de conocimiento sobre las normas y regulaciones específicas de la industria. Además, la rotación de empleados y la capacitación inadecuada pueden llevar al incumplimiento”, afirmó.
La fabricación no está exenta de facturación: Forbes informa una tasa de separación del 28,6 % para la industria en 2023. A medida que la fuerza laboral experimentada se va, se llevan años de capacitación y comprensión en materia de cumplimiento.
“Dada la rotación de empleados, la capacitación se vuelve mucho más crítica para el proceso de selección de empleados, capacitación y comunicación continua con ellos”, dijo Richter.
La capacitación y el cumplimiento temprano también crean una cultura de cumplimiento entre los empleados.
“Cada empresa debe asegurarse de que a los empleados no se les den objetivos y metas de desempeño que les permitan o les exijan eludir el cumplimiento para alcanzarlos”, añadió Knowles. “Todo esto es parte de la construcción de una 'cultura de cumplimiento', que tiene como resultado la reducción del riesgo y la mejora de la integridad operativa”.
La línea de montaje de cumplimiento
La última pieza del rompecabezas del cumplimiento se reduce a asociarse con seguros y control de riesgos para mantenerse actualizado sobre las reglas y regulaciones para los fabricantes. Contar con el seguro adecuado es clave, desde responsabilidad general hasta riesgo reputacional, pero contar con los socios adecuados puede ser de gran ayuda para brindar excelencia en el cumplimiento a largo plazo.
“Lo mejor que puede hacer es hablar con alguien que esté familiarizado con su organización. Haga que su consultor le ayude a identificar los riesgos, auditarlos y evaluarlos. Luego, ponga en marcha su plan”, dijo Fegel.
Los ingenieros de riesgos tienen las habilidades para evaluar un sitio en busca de posibles áreas de riesgo o violaciones, así como también brindar información sobre formas de mejorar el cumplimiento general. También tienen el conocimiento y la previsión sobre los pasos a seguir después de un incidente, en caso de que surja.
“Los ingenieros de riesgos llegan al sitio y realizarán auditorías que incluyen la identificación de necesidades de cumplimiento regulatorio, desarrollarán planes personalizados dirigidos al negocio específico para mitigar los riesgos, brindarán capacitación y recursos en el sitio que ayudarán a cumplir con los requisitos de cumplimiento, educarán a los empleados o a la gerencia sobre los estándares regulatorios pertinentes. e identificar posibles vulnerabilidades dentro de los programas de cumplimiento, producción y garantía de calidad”, dijo Knowles.
La tecnología puede ayudar aún más a los fabricantes en sus esfuerzos de cumplimiento, particularmente en lo que respecta a seguridad y capacitación. Desde las aplicaciones móviles hasta el aula virtual, la tecnología puede desempeñar un papel muy importante a la hora de transmitir mensajes de cumplimiento y seguridad de arriba hacia abajo.
“Existen muchas plataformas de aprendizaje diferentes que pueden tomar lo que usted hace y ponerlo en un formato digital que le ayude a brindar una mejor capacitación a un empleado”, dijo Fegel. En lugar de salas de conferencias o revisiones de cumplimiento en toda la empresa, la tecnología abre la puerta para que los empleados aprendan procesos y ayuden a realizar su trabajo de manera segura para producir productos seguros.
“Hay muchas formas diferentes de intentar reforzar lo que estás haciendo a través de la tecnología… y tu productor o corredor de seguros, así como cualquier consultor de gestión de riesgos o de seguridad, deberían poder guiarte para encontrar la tecnología adecuada. para su negocio”, dijo Fegel.
Por encima de todo, “la tecnología debe ser consistente con un monitoreo constante de los factores relacionados con el cumplimiento”, dijo Tomlinson. Esto garantiza que la seguridad, la capacitación, los protocolos y las regulaciones se integren constantemente en el proceso de fabricación, de principio a fin. &