Dilip Shanghvi, director general de Sun Pharma; Imagen: Vikas Khot
SUn Pharmaceuticals anunció recientemente los resultados de un estudio de fase 1 de dosis múltiples ascendentes que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de GL0034 (Utreglutide) en adultos obesos. La obesidad es un problema de salud mundial en rápido crecimiento. Hasta ahora, los agonistas del GLP-1 (péptido similar al glucagón 1) se consideran una clase de medicamentos que pueden provocar pérdida de peso y una mejora del nivel de azúcar en sangre.
Con presencia en más de 100 países, su cartera de productos incluye medicamentos genéricos, medicamentos genéricos de marca, medicamentos especiales, productos de tecnología intensiva difíciles de fabricar, medicamentos de venta libre (OTC), antirretrovirales (ARV), ingredientes farmacéuticos activos (API) y productos intermedios. La empresa, que tiene una capitalización de mercado de 373.432 millones de rupias, ha estado invirtiendo fuertemente en I+D para productos innovadores.
Durante la novena edición de la Cumbre mundial sobre calidad farmacéutica 2024 de la Indian Pharmaceutical Alliance, Shanghvi habló sobre cómo afrontar los desafíos de la cadena de suministro, crear una cultura de calidad y más. Extractos editados:
Sobre la creación de una cultura de calidad
Si bien nos centramos en diseñar bien nuestros productos y en contar con procesos de fabricación sólidos, también debemos reconocer que contamos con miles de personas trabajando en nuestra infraestructura de fabricación. Por lo tanto, debemos crear una cultura sólida que las empodere y fortalezca su capacidad para compartir sus puntos de vista y observaciones. Históricamente, hemos sido una sociedad de arriba hacia abajo y eso necesitará un cambio si queremos tener éxito en el fortalecimiento de nuestra cultura.
Veo que la mayoría de las empresas indias están en ese camino, ya sea a nivel de empresa o incluso a nivel de planta individual. En el proceso, la tecnología también está cambiando y actualizándose. Por lo tanto, es necesario gestionar bien todos estos elementos para que tengamos éxito y obtengamos buenos resultados de manera constante en el frente de la calidad.
Cómo afrontar los desafíos de la cadena de suministro
A medida que se enfrentan los desafíos comerciales, se piensa en soluciones que pueden reducir los desafíos futuros. Una opción más sencilla, aunque no necesariamente más barata, es que, independientemente del producto que se haya registrado, se tenga más de una fuente, de modo que una interrupción no le afecte. En segundo lugar, gracias al plan PLI, es probable que obtengamos muchos de los materiales de partida clave desde el interior del país.
Pero creo que lo que ha hecho la industria automotriz en términos de fortalecer su cadena de suministro, su capacidad de desarrollo y su uso de la tecnología es increíble. También tenemos que pensar en esta dirección, no sólo en cómo podemos mejorar nuestra capacidad, sino también en cómo podemos ayudar a nuestros proveedores a mejorar su capacidad, para que puedan pasar las inspecciones futuras con más éxito, sin ninguna interrupción.
Sobre ESG
Un gran cambio en los últimos años es que los inversores están analizando el desempeño de las empresas en términos de ESG. Este es un cambio muy positivo, porque te guías por lo que te ayuda a generar más valor. Por ejemplo, el impacto ambiental de los procesos de producción. Una forma de pensarlo es: ¿cómo se reduce el impacto ambiental mejorando la eficiencia? Si se utilizan disolventes en el proceso de fabricación, ¿cómo se puede utilizar la tecnología para reducir la pérdida de disolventes, ya sea en el proceso o en la evaporación?
Por eso creo que, en última instancia, esto nos ayudará a mejorar nuestra huella de carbono y ayudará a la sociedad, pero también a las finanzas de la empresa. También hará que los procesos de fabricación sean más seguros y nos ayudará a convertirnos en un negocio mucho más diversificado. Por lo tanto, en todos los aspectos, creo que lo que es bueno para la sociedad también es bueno para el negocio.
Sobre la industria farmacéutica india
Como industria y como individuos, hemos sido reticentes a hablar de nuestra contribución a la salud mundial. Me alegra que no operemos desde una posición en la que sepamos todo y que todo lo que hacemos siempre es correcto. Creo que, como industria, reconocemos que hay problemas y hemos trabajado para abordarlos. Así es como hemos llegado a este nivel.
A medida que avanzamos, debemos seguir añadiendo a lo que sabemos, y eso nos hará más fuertes. Aprender cosas nuevas no expone nuestras debilidades, solo expone nuestras fortalezas.
En el frente de la innovación, creo que las empresas indias marcarán una diferencia en los próximos 10 años, lo que generará una cascada de inversiones en el futuro.
