Alembic Pharmaceuticals Ltd dijo el lunes que recibió la aprobación final del regulador de salud de EE. UU. para su versión genérica de las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de Diltiazem utilizadas para tratar la hipertensión. La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es para la aplicación abreviada de nuevo medicamento en cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de Diltiazem en concentraciones de 120 mg, 180 mg y 240 mg, dijo la compañía en un comunicado.
Estos son terapéuticamente equivalentes al medicamento de referencia incluido en la lista, Dilacor XR, cápsulas de liberación prolongada, 120 mg, 180 mg y 240 mg de Allergan Sales LLC, agregó.
Las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem están indicadas para el tratamiento de la hipertensión. El medicamento puede usarse solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, como los diuréticos. También está indicado para el tratamiento de la angina estable crónica, afirmó la empresa.
Citando datos de IQVIA, Alembic Pharma dijo que las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem de 120 mg, 180 mg y 240 mg tienen un tamaño de mercado estimado de 28,2 millones de dólares durante los 12 meses que finalizaron en junio de 2024.
