En esta historia
La escasez de Eli Lilly (LYLY) los exitosos medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso han terminado oficialmente, según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA).
La FDA actualizó su base de datos sobre escasez de medicamentos el miércoles, marcando la escasez de medicamentos populares como resuelta. La noticia podría ejercer presión sobre las empresas que han podido vender versiones sin marca de medicamentos para bajar de peso GLP-1 debido a la escasez generalizada.
Los medicamentos GLP-1, que imitan las hormonas que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito, se han vuelto muy buscados por sus efectos para perder peso. La creciente demanda de estos tratamientos ha transformado a Eli Lilly y su rival Novo Nordisk (NVO), el creador de Ozempic y Wegovy, en el Las empresas farmacéuticas más valiosas del mundo.. La creciente demanda ha dificultado que algunos pacientes surtan sus recetas.
Mounjaro de Eli Lilly se agregó a la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA en 2022, mientras que Zepbound se agregó este abril.
“Dado que los medicamentos de Lilly aprobados por la FDA están disponibles, los pacientes no deberían estar expuestos a los mayores riesgos que plantean las imitaciones no probadas ni aprobadas”, dijo un portavoz de Eli Lilly a Quartz en un comunicado enviado por correo electrónico. “Las entidades que actualmente producen y comercializan en masa tirzepatida compuesta y falsificada deben detenerse de inmediato”.
Los competidores de bajo costo no están entusiasmados
La plataforma de telesalud centrada en los millennials Hims & Hers (ÉL), que recientemente comenzó a ofrecer una versión compuesta de semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy, vio caer sus acciones más de un 11% durante la sesión de negociación del miércoles.
capitalización se refiere a la personalización de un medicamento aprobado por una farmacia o un médico para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la combinación de medicamentos que sean simplemente copias de medicamentos disponibles comercialmente. Pero la FDA no considera que los medicamentos que escasean estén disponibles comercialmente. El suministro limitado de medicamentos de marca costosos y muy codiciados para bajar de peso ha impulsado a varias empresas de atención médica digital a aprovechar esa disposición.
Hims & Hers no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
En julio, la empresa incorporó a su junta directiva a Kåre Schultz, un antiguo ejecutivo de Novo Nordisk. En ese momento, Schultz le dijo a Bloomberg que la empresa tiene un “largo futuro” en la venta de semaglutida compuesta.
Cuando se le preguntó si las farmacias aún podrán producir semaglutida compuesta después de que termine la escasez, Schulz dijo que no estaba preocupado porque todavía habría casos en los que los pacientes necesitarían recetas individualizadas.
Geoff Cook, director ejecutivo de la aplicación de pérdida de peso Noom, que recientemente comenzó ofreciendo semaglutida compuesta a sus miembros, instó a los reguladores en septiembre a proceder con cautela al considerar levantar la declaración de escasez de medicamentos de marca para bajar de peso. Advirtió que poner fin a la declaración demasiado pronto podría restringir el acceso de los consumidores a alternativas más asequibles.
“Seguimos instando a los responsables políticos a tener en cuenta el hecho de que los pacientes que pierden el acceso a sus medicamentos no es algo bueno y, especialmente, perderlos de la noche a la mañana no sería algo bueno”, dijo Cook a Quartz el miércoles.
Cuando la FDA declare el fin de la escasez de semaglutida, Cook dijo que Noom continuaría ofreciendo tratamientos de marca GLP-1 y otros medicamentos para bajar de peso a sus miembros. La compañía también puede explorar la posibilidad de ofrecer versiones compuestas aún más personalizadas de semaglutida que puedan tomarse por vía sublingual, en lugar de mediante inyección. Además, Cook apoya los esfuerzos del representante Lloyd Doggett y la senadora Elizabeth Warren y ha instado al secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, a ayudar a reducir el costo de la semaglutida mediante el uso de la ley existente para permitir la competencia de genéricos, antes de que expiren las patentes.
A corto plazo, Cook espera que los pacientes que estaban tomando tirzepatida compuesta cambien a un tratamiento con semaglutida compuesta.
