El principal regulador de medicamentos de China autorizó una vacuna mpox desarrollada por la empresa farmacéutica local Sinopharm para ensayos clínicos que podrían ser la primera dosis experimental del país para combatir la enfermedad mortal.
Se espera que la vacuna candidata nacional, creada por el Instituto de Productos Biológicos de Shanghai y administrada por Sinopharm, desempeñe un papel importante en la prevención y el control de las infecciones por mpox, dijo la compañía en un comunicado publicado el lunes por la tarde.
Actualmente no existe ninguna vacuna mpox aprobada en China. A nivel mundial, se han aprobado algunas vacunas en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Japón y Rusia.
En China, una vacuna candidata normalmente pasa por tres fases de ensayos clínicos antes de obtener la aprobación para el mercado.
El proceso puede llevar años, incluso décadas. Sin embargo, la Administración Nacional de Productos Médicos, el principal regulador de medicamentos de China, ha puesto en marcha una serie de canales acelerados o simplificados para facilitar las solicitudes de nuevos medicamentos y vacunas o de aquellos que se necesitan con urgencia, informó el martes el diario estatal China Daily.
Según la compañía, la nueva vacuna es una vacuna de replicación deficiente basada en una cepa llamada MVA.
La descripción es la misma que la de Jynneos, la primera vacuna mpox del mundo aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2019.
La Organización Mundial de la Salud dijo el 14 de agosto que el brote de mpox en África constituye una emergencia de salud pública de interés internacional: su máxima forma de alerta.
Anteriormente, en julio de 2022, la OMS declaró una emergencia mundial, pero luego la levantó en mayo del año pasado debido a una disminución sostenida de los casos internacionales.
Hasta ahora, más de 120 países y regiones de todo el mundo han informado más de 100.000 infecciones confirmadas y 226 muertes relacionadas.
China informó su primer caso importado en septiembre de 2022 y el primer caso nacional en junio del año pasado.
A finales de julio, el país había reportado 2.567 casos confirmados, según el informe de China Daily.
