Un desafío que enfrenta la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) —y otros reguladores de todo el mundo— es cómo regular la IA generativa. El enfoque que utiliza para los nuevos medicamentos y dispositivos no es adecuado. En cambio, la FDA debería concebir las LLM como nuevas formas de inteligencia y debería emplear enfoques similares a los que aplica a los médicos.
La IA generativa ha llegado a la medicina. Normalmente, cuando un nuevo dispositivo o fármaco entra en el mercado estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo revisa para comprobar su seguridad y eficacia antes de que esté ampliamente disponible. Este proceso no solo protege al público de pruebas y tratamientos inseguros e ineficaces, sino que también ayuda a los profesionales de la salud a decidir si lo aplican en sus prácticas y cómo lo hacen. Lamentablemente, el enfoque habitual para proteger al público y ayudar a los médicos y hospitales a gestionar las nuevas tecnologías de atención sanitaria no funcionará con la IA generativa. Para aprovechar todos los beneficios clínicos de esta tecnología y minimizar sus riesgos, necesitaremos un enfoque regulatorio tan innovador como la propia IA generativa.
