La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dice que algunas personas han sido hospitalizadas con síntomas que pueden estar relacionados con sobredosis de medicamentos inyectables para bajar de peso.
La agencia alertado El viernes, los proveedores de atención médica y los pacientes dijeron que recibieron informes de que algunas personas buscaron atención médica o requirieron hospitalización después de tomar dosis incorrectas de “compuestos”. productos de semaglutida.
Los fármacos compuestos son esencialmente copias de medicamentos aprobados que la FDA permite durante una escasez pero que no han pasado por el proceso de aprobación habitual de la FDA. El caso de la semaglutidaque se vende bajo las marcas Ozempic y Wegovy.
Sin embargo, la semaglutida preparada es una historia un poco más compleja. La empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk tiene una patente sobre la molécula de semaglutida y no la ofrece a la venta para su preparación. Esto ha provocado confusión sobre dónde se abastecen algunas farmacias de los ingredientes.
“Los medicamentos compuestos representan un riesgo mayor para los pacientes que los medicamentos aprobados por la FDA porque los medicamentos compuestos no se someten a una revisión previa a su comercialización por parte de la FDA para verificar su seguridad, calidad o eficacia”, señala la alerta.
El La industria de la dieta ha explotado En los últimos años, en parte debido a la decisión de la FDA de 2021 de aprobar la semaglutida, un fármaco originalmente destinado a tratar la diabetes tipo 2, para el control de la obesidad. Los medicamentos inyectables de Novo Nordisk, Wegovy y Ozempic, rápidamente ganaron la atención de los consumidores, incluso entre aquellos que no podían pagar el elevado precio.
Wegovy es un medicamento inyectable que se utiliza para bajar de peso. Alianza de imágenes/Getty Images
La FDA no compartió la cantidad de informes que recibió, pero dijo que los eventos adversos para la salud pueden estar relacionados con una dosificación incorrecta de productos compuestos de semaglutida.
“Se han producido errores de dosificación porque los pacientes miden y se autoadministran dosis incorrectas del medicamento y porque los proveedores de atención médica calculan mal las dosis del medicamento”, señaló la FDA.
La alerta agregó que algunos pacientes administraron entre 5 y 20 veces más de lo previsto y un proveedor de atención médica recetó a al menos tres pacientes 20 unidades en lugar de dos.
La FDA también dijo que no existen estándares industriales con respecto a la semaglutida compuesta, ya que los productos pueden venir en diferentes concentraciones, envases, tamaños de jeringas e instrucciones.
“La FDA alienta a los fabricantes, proveedores de atención médica y pacientes a informar los eventos adversos y errores de medicación asociados con los productos de semaglutida preparados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA”, dijo la agencia.
