En esta historia
La versión en pastilla de Novo Nordisk (NVO-0,63%) se descubrió que el exitoso fármaco Ozempic reduce el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros eventos cardiovasculares en un ensayo clínico de última etapa.
El gigante farmacéutico danés anunció el lunes que la forma oral de semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy, demostró reducir el riesgo de eventos cardíacos adversos importantes en un 14% entre personas con diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares y/o enfermedades renales crónicas. , en comparación con los pacientes que recibieron un placebo. La semaglutida oral tiene la marca Rybelsus en los Estados Unidos y actualmente está aprobada para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
El ensayo de fase 3 “SOUL” de la compañía inscribió a casi 10,000 pacientes y evaluó el efecto de la semaglutida oral en los resultados de salud cardíaca durante tres años.
“Nos complace ver que los resultados de SOUL demuestran que la semaglutida oral reduce el riesgo de eventos cardiovasculares y que los beneficios de la semaglutida oral se suman al tratamiento estándar”, afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk. , en un presione soltar. “Aproximadamente uno de cada tres adultos con diabetes tipo 2 también padece una enfermedad cardiovascular; por lo tanto, es fundamental contar con terapias que puedan abordar ambas afecciones”.
Novo Nordisk dijo que planea pedirle a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que amplíe el uso aprobado de Rybelsus para incluir la reducción del riesgo de eventos cardíacos adversos.
La noticia llega cuando tanto Novo Nordisk como su rival Eli Lilly (LYLY-1,30%) están trabajando para obtener más usos aprobados de sus tratamientos con GLP-1 más allá de la diabetes y la pérdida de peso. Estas aprobaciones adicionales facilitan que las aseguradoras de salud cubran los medicamentos.
Los GLP-1 son una clase popular de medicamentos para la diabetes y la obesidad que imitan una hormona que regula el azúcar en sangre y reduce el apetito. La demanda de estos medicamentos ha convertido a Novo Nordisk y Eli Lilly, el productor de Mounjaro y Zepbound (ambos medicamentos GLP-1 para la diabetes y la pérdida de peso), en las compañías farmacéuticas más grandes del mundo.
En marzo, la FDA amplió el uso aprobado de Wegovy de Novo Nordiskmeses después de que la compañía anunciara los resultados de un ensayo clínico que encontró que el medicamento reducir el riesgo de eventos cardíacos graves en un 20%. Esto abrió el camino para que el medicamento para bajar de peso llegara. cobertura de medicare.
A principios de este año, Eli Lilly anunció los resultados de ensayos clínicos que encontraron que tirzepatida, el fármaco detrás de Mounjaro y Zepbound, ayudaba con la apnea del sueño y insuficiencia cardiaca.
