Las acciones de Roche Holding AG sufrieron su mayor caída en más de un mes después de que su muy vigilada píldora experimental contra la obesidad fuera vinculada a efectos secundarios, lo que generó dudas sobre la competitividad de la farmacéutica en el nuevo mercado farmacéutico más candente.
Roche llegó a caer un 5% en las primeras operaciones de la jornada del jueves en Zúrich tras publicar los resultados de un pequeño estudio que mostraba altas tasas de náuseas y vómitos, así como otros efectos secundarios. La empresa presentó los resultados a última hora del miércoles ante un público repleto en la reunión de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Madrid.
Aunque el estudio de Roche sólo duró cuatro semanas, los inversores lo están siguiendo después alentador Los primeros datos sobre la eficacia del fármaco, conocido como CT-996, hicieron que las acciones de la empresa subieran en julio. Roche está impulsando rápidamente sus fármacos experimentales contra la obesidad en un intento de alcanzar a Novo Nordisk A/S y Eli Lilly & Co. en el mercado de la pérdida de peso, que se prevé que supere los 130.000 millones de dólares anuales a finales de la década.
Roche argumentó que aumentar gradualmente la dosis podría mitigar los efectos secundarios. Cinco de cada seis pacientes que tomaron más lentamente informaron náuseas, mientras que uno desarrolló reflujo crónico y dos tuvieron vómitos, dijo la farmacéutica suiza. Los pacientes que aumentaron su dosis más rápidamente fueron más propensos a tener efectos secundarios: seis de cada siete desarrollaron náuseas y reflujo ácido crónico, y cinco de siete informaron vómitos.
“Roche tiene un largo camino por delante”, dijo Emily Field, analista de Barclays Plc. Según los plazos habituales para los ensayos con pacientes necesarios para la aprobación, la empresa podría no lanzar su primer fármaco para bajar de peso al mercado hasta 2030, dijo.
Las acciones de Novo subieron hasta un 3,8% en las primeras operaciones de Copenhague, mientras que las de Lilly subieron un 2,2% en Nueva York el miércoles.
“Roche tiene el poder de fuego biofarmacéutico para competir potencialmente en este espacio, pero los datos no definitivos probablemente dejen a los inversores al margen”, esperando ver cómo se desempeña la píldora en estudios más grandes y definitivos, dijo Evan David Seigerman de BMO Capital Markets en una nota.
Los resultados se conocieron unas horas después de que Novo presentara unos datos que muchos inversores consideraron tranquilizadores sobre su píldora contra la obesidad, conocida con el sobrenombre de amicretina. Los pacientes que tomaron la dosis más alta de la píldora de Novo durante 12 semanas tuvieron una tasa de náuseas del 75%, aunque con una dosis más baja, esa tasa se redujo al 31%.
Roche considera alentadores los resultados de la primera etapa de los ensayos clínicos y planea realizar estudios más amplios, afirmó Manu Chakravarthy, director global de desarrollo de productos cardiovasculares, renales y metabólicos de Roche.
“El objetivo de realizar un estudio de fase uno es aumentar la dosis y llegar a los límites de tolerabilidad para poder entender cuáles son esos límites”, dijo Chakravarthy.
Además de las náuseas y los vómitos que se observaron en muchos pacientes, Roche dijo que una persona también tenía niveles elevados de la enzima digestiva lipasa. Los niveles elevados de lipasa pueden ser un signo de un problema en el páncreas. La frecuencia cardíaca de los pacientes también tendía a aumentar en aproximadamente 15 latidos por minuto, un nivel que algunos de los que hicieron preguntas durante la presentación dijeron que era mucho más alto que el que es típico de los medicamentos para perder peso.
Además de la píldora, que funciona de manera similar a la inyección Wegovy de Novo, Roche presentó esta semana datos sobre un medicamento inyectable que se parece más al Zepbound de Lilly. Los efectos secundarios de la inyección fueron más numerosos de lo esperado, pero se pueden abordar, según Bloomberg Intelligence.
La píldora de Roche es una molécula más simple que su inyección y que tanto Wegovy de Novo como Zepbound de Lilly, lo que potencialmente le permitiría al rival eludir la escasez de suministro que ha afectado hasta ahora a los líderes del campo. Sin embargo, todavía le queda un largo camino por recorrer.
“Realmente necesitamos ver cómo funciona el medicamento en una población más amplia de pacientes”, dijo Jared Holz de Mizuho Securities en Nueva York. “Consideramos que Novo y Lilly siguen siendo los líderes indiscutibles en este campo”.
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