En esta historia
Una nueva insulina experimental podría algún día reducir las inyecciones diarias a semanales para las personas que dependen de este medicamento que les salva la vida.
Eli Lilly anunció el jueves los resultados positivos de sus últimos ensayos clínicos de fase 3, QWINT-1 y QWINT-3, para su insulina de acción prolongada de administración semanal. Los nuevos resultados se suman a la evidencia de que la insulina de acción prolongada de la compañía es tan efectiva como las dosis diarias tradicionales para las personas con diabetes tipo 2.
“Muchos pacientes se muestran reacios a comenzar a tomar insulina debido a la carga que esto supone para ellos”, afirmó Jeff Emmick, vicepresidente sénior de Eli Lilly, en un comunicado de prensa. “Con un régimen simple de dosis fija, la administración semanal de efsitora podría facilitar a las personas con diabetes el inicio y el control de la terapia con insulina, al tiempo que reduce el impacto que tiene en su vida diaria”.
Eli Lilly dijo hoy que los pacientes con diabetes tipo 2 que participaron en el ensayo QWINT-1 y que estaban tomando insulina por primera vez vieron que sus niveles de A1C bajaron un promedio de 1,31% después de 52 semanas con dosis fijas de efsitora. A modo de comparación, los pacientes del ensayo que tomaban insulina diariamente vieron que sus niveles de A1C bajaron un 1,27%. Las pruebas de A1C miden una Niveles de azúcar en sangre del paciente durante un período de tres meses..
Paul Owens, vicepresidente de desarrollo de marca global de Eli Lilly, dijo a Quartz que el ensayo fue un estudio de dosis fija “primero en su tipo” que utilizó plumas autoinyectoras de dosis única, como las utilizadas para los tratamientos Mounjaro y Zepbound de la compañía.
Durante décadas, a los pacientes con diabetes se les ha exigido ajustar su dosis de insulina en función de sus niveles de glucosa en sangre, lo que, según Owens, podría resultar “engorroso”.
“Piense en el potencial de 313 inyecciones menos por año”, dijo Owens. “Realmente tenemos la oportunidad de brindar una solución innovadora que logre y mantenga el control de la A1C y ayude a las personas a sentirse en control de su enfermedad”.
En un ensayo paralelo, QWINT-3, la empresa descubrió que efsitora también ayudó a los pacientes con diabetes tipo 2 que anteriormente habían estado tomando inyecciones diarias de insulina. En este grupo, los pacientes que tomaban efsitora vieron su A1C caer un 0,86% después de 26 semanas, en comparación con el 0,75% de las personas que tomaban insulina diariamente.
Los resultados se basan en otros ensayos de la nueva insulina, que arrojaron resultados similares a principios de este año. La semana que viene, Eli Lilly tiene previsto presentar los resultados detallados de los ensayos QWINT-2 y QWINT-5 en la reunión anual de 2024 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD).
Se esperan resultados detallados de QWINT-1 y QWINT-3 en una fecha posterior.
La noticia también llega mientras el gigante farmacéutico, conocido por sus medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso Mounjaro y Zepbound, está compitiendo contra su rival, el fabricante de Ozempic, Novo Nordisk, para introducir una insulina de acción prolongada más conveniente en el mercado estadounidense.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Rechazó la solicitud de nuevo fármaco de Novo Nordisk para su insulina semanalAwiqli, en julio. La FDA envió al gigante farmacéutico danés una carta de respuesta completa con solicitudes relacionadas con el proceso de fabricación del medicamento y su uso para la diabetes tipo 1.
En mayo de este año, un comité asesor de la FDA determinó que Awiqli conllevaba un mayor riesgo de hipoglucemia —bajo nivel de azúcar en sangre— para pacientes con diabetes tipo 1, en comparación con la insulina diaria tradicional.
Owens dijo que Eli Lilly aún no ha tomado ninguna decisión sobre la posible presentación reglamentaria de efistora, pero que “seguirá tomando decisiones basadas en datos sobre el desarrollo futuro”.
