En esta historia
Eli Lilly (LYLY) está pidiendo a las empresas que han estado vendiendo versiones sin marca de sus populares medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso durante la escasez generalizada que detengan la producción ahora que los suministros se están estabilizando. Pero algunas de estas empresas no se echarán atrás sin luchar.
Bloomberg informó hoy que el gigante farmacéutico está emitiendo cientos de cartas de cese y desistimiento a empresas de telesalud, farmacias de compuestos y spas médicos, exigiendo que dejen de fabricar y vender versiones compuestas de tirzepatida, el ingrediente activo de Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly.
“Debido a que los medicamentos de Lilly aprobados por la FDA están disponibles, se debe cesar inmediatamente cualquier producción, venta, dispensación y comercialización” de los medicamentos compuestos, dijo Eli Lilly en las cartas, según Bloomberg.
Eli Lilly no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Quartz.
capitalización se refiere a la personalización de un medicamento aprobado por una farmacia o un médico para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.
Normalmente, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la combinación de medicamentos que sean simplemente copias de medicamentos existentes. Sin embargo, si un medicamento escasea, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) no lo considera disponible comercialmente. Esta laguna jurídica ha llevado a varias empresas de salud digital a producir versiones más baratas de medicamentos de marca para bajar de peso durante la reciente escasez.
Tirzepatida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tratamientos con GLP-1. Estos medicamentos imitan las hormonas que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito y se han vuelto muy buscados por sus efectos para perder peso.
Las crecientes ventas de estos tratamientos han transformado a Eli Lilly en la La empresa farmacéutica más valiosa del mundo.. La creciente demanda también ha dificultado que algunos pacientes surtan sus recetas, conduciendo a la escasez.
La semana pasada, la FDA marcó el escasez de tirzepatida resueltaaumentando la presión sobre las empresas que venden versiones sin marca. Semaglutida, el fármaco detrás de Novo Nordisk (NVO) Ozempic y Wegovy, permanece en la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA.
Un grupo comercial, la Alliance for Pharmacy Compounding, dijo a sus miembros que “dejen de preparar y dispensar copias compuestas de Mounjaro y Zepbound inmediatamente”.
Alternativamente, la Outsourcing Facilities Association presentó una demanda en Texas contra la FDA, impugnando su decisión de eliminar tirzepatida de su lista de escasez y exigiendo que se revocara la medida.
En su demanda, obtenida por Ars Técnicael grupo calificó la decisión de la FDA de “imprudente y arbitraria” y argumentó que “privaría a los pacientes de un tratamiento vital para la diabetes tipo 2 y la obesidad”.
La asociación también afirma que la FDA violó la ley administrativa al no permitir un período de comentarios públicos, no proporcionar evidencia de un suministro adecuado y no publicar la decisión en el Registro Federal.
Cuando se contactó con ella para hacer comentarios, la FDA dijo que “no hace comentarios sobre litigios en curso”.
