La decisión de Lupin de seguir adelante con el lanzamiento de los comprimidos genéricos de Jynarque, utilizados para frenar el deterioro de la función renal en adultos, ha sido clasificada como un lanzamiento “de riesgo” por Citi Research. Esto significa que Lupin podría enfrentarse a una menor cuota de mercado y a posibles retrasos debido a la orden judicial o de restricción de Otsuka Pharmaceutical contra un fallo del tribunal de distrito que anteriormente favorecía a Lupin en la disputa de patentes sobre el genérico de Jynarque.
Jynarque se utiliza para retardar la progresión del deterioro de la función renal en adultos con alto riesgo de padecer enfermedad renal poliquística autosómica dominante de rápida progresión.
La apelación introduce posibles complicaciones para el lanzamiento planificado por Lupin de la versión genérica, previsto para abril de 2025, colocándolo en una posición precaria.
El 31 de julio, la decisión del tribunal de distrito pareció despejar el camino para Lupin, ya que invalidó una de las patentes de Otsuka y consideró que otra era válida pero no infringida por el genérico propuesto por Lupin.
Esta sentencia permitió inicialmente a Lupin seguir adelante con un período de exclusividad de 180 días para su genérico Jynarque. Sin embargo, la nueva apelación de Otsuka introduce nueva incertidumbre.
Las patentes en cuestión son patentes de procesos, que suelen ser menos críticas que las patentes de compuestos y que ya han expirado para otras marcas de Tolvaptan. A pesar de ello, casos anteriores como Copaxone y Suboxone demuestran que los innovadores a veces pueden retrasar la comercialización de genéricos mediante litigios prolongados.
Los analistas de Citi Research mantienen una calificación de “vender” para la compañía ya que, además del problema inmediato con Jynarque, la cartera más amplia de Lupin plantea preocupaciones sobre la sostenibilidad de las ganancias a largo plazo.
