WASHINGTON — Una californiana empresa de biotecnología que ayuda a los médicos a detectar las causas genéticas del cáncer se encuentra entre los que podrían quedar excluidos del mercado estadounidense debido a los vínculos con China, lo que subraya las posibles compensaciones entre la innovación en salud y un Impulso mayoritariamente bipartidista en el Congreso para contrarrestar la influencia global de Beijing.
La competencia entre las superpotencias mundiales está afectando a Complete Genomics, cuyos empleados, algunos de ellos con batas blancas de laboratorio con parches bordados en los brazos con la bandera estadounidense, centrifugan muestras en tubos de ensayo y se reúnen alrededor de computadoras en San José. Su fundador y director científico dijo que le frustra que la geopolítica esté interfiriendo con la ciencia.
“Es una pérdida para la investigación y para la industria”, afirmó Radoje Drmanac.
La Cámara de Representantes de Estados Unidos aprobó esta semana por abrumadora mayoría la Ley BIOSECURE, que cita motivos de seguridad nacional para impedir que fondos federales beneficien a Complete Genomics y otras cuatro empresas vinculadas a China. Estas empresas trabajan con fabricantes de medicamentos estadounidenses para desarrollar nuevos medicamentos o ayudar a los médicos a diagnosticar enfermedades.
Es parte de un amplio paquete de proyectos de ley El Congreso aprobó esta semana una ley que tiene como objetivo contrarrestar la influencia y el poder de China, especialmente en el ámbito tecnológico. La medida biotecnológica, aprobada en la Cámara de Representantes con 306 votos a favor y 81 en contra, ahora se dirige al Senado.
Los partidarios dicen que la legislación es necesaria para proteger los datos sanitarios de los estadounidenses, reducir la dependencia de China en la cadena de suministro médico y garantizar que Estados Unidos obtenga una ventaja en el campo de la biotecnología, que ambos países consideran crucial para su economía y seguridad.
Los opositores dicen que el proyecto de ley, que prohibiría a las empresas vinculadas a China trabajar con empresas que reciben dinero del gobierno estadounidense, retrasaría los ensayos clínicos y obstaculizaría el desarrollo de nuevos medicamentos, aumentaría los costos de los medicamentos y dañaría la innovación.
El representante Brad Wenstrup, republicano de Ohio y patrocinador del proyecto de ley, dijo que la aprobación de la Cámara era el primer paso para proteger los datos genéticos de los estadounidenses y revertir la tendencia de depender de Beijing para las pruebas genéticas y los suministros médicos básicos.
“Durante demasiado tiempo, la política estadounidense no ha reconocido la doble amenaza económica y de seguridad nacional que plantea el dominio de China en determinados mercados y cadenas de suministro”, afirmó.
El representante James Comer, republicano de Kentucky que preside el Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes, dijo que es necesario proteger los intereses estadounidenses antes de que estas empresas “se integren más a la economía estadounidense, a los sistemas universitarios y a la base de contratación federal”.
El representante Jim McGovern, demócrata de Massachusetts, argumentó que la legislación, a la que se opuso, no debería nombrar compañías específicas sin el debido proceso, diciendo: “Si una de estas cinco compañías no pertenece a la lista, mala suerte, al Congreso no le gustas, y eso es todo”.
Drmanac, de Complete Genomics, una subsidiaria de la empresa china MGI, dijo que la privacidad de la información personal de los estadounidenses no es una preocupación porque los instrumentos de su empresa sólo están conectados a servidores locales de Estados Unidos.
La empresa también ha argumentado que el Congreso debería aplicar ampliamente los estándares y requisitos de protección de datos en lugar de apuntar a un pequeño subconjunto de empresas.
Algunos analistas consideran que el problema tiene más que ver con la competencia industrial que con la protección de la información personal de las personas frente al gobierno chino.
“Hay que asegurarse de que las compañías farmacéuticas y biotecnológicas estadounidenses estén en igualdad de condiciones en términos de su capacidad para competir tanto dentro del mercado estadounidense como en el extranjero”, dijo Andrew Reddie, profesor de políticas públicas en la Universidad de California en Berkeley, que estudia la intersección de la tecnología, la política y la seguridad y fundó el Laboratorio de Riesgos y Seguridad de Berkeley.
Complete Genomics figura en la legislación junto con BGI, MGI, WuXi AppTec y WuXi Biologicis. MGI es una filial de BGI, una importante empresa de genómica con sede en China que ofrece servicios de secuenciación genética para fines de investigación en los EE. UU.
BGI Group calificó el proyecto de ley como “una falsa bandera dirigida a empresas bajo la premisa de la seguridad nacional” y dijo: “Seguimos estrictamente las normas y leyes, y no tenemos acceso a los datos personales de los estadounidenses en ninguno de nuestros trabajos”.
MGI dijo que el proyecto de ley “sólo serviría para sofocar la competencia y fomentar un monopolio en las pruebas de ADN”.
WuXi AppTec y WuXi Biologics trabajan como contratistas que brindan servicios de investigación, desarrollo y fabricación a las compañías farmacéuticas estadounidenses. Estos servicios se consideran cruciales para que las compañías farmacéuticas estadounidenses desarrollen y fabriquen nuevos medicamentos.
WuXi AppTec dijo que a ella y a otros en la industria les preocupa el impacto del proyecto de ley en la innovación biotecnológica, el desarrollo de medicamentos, la atención al paciente y los costos de la atención médica. Instó al Senado a no seguir adelante sin abordar “estas graves consecuencias”.
En presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos, docenas de empresas biotecnológicas estadounidenses han señalado la Ley BIOSECURE como una preocupación, diciendo que podría tener efectos importantes en la cadena de suministro farmacéutica debido a las extensas asociaciones de la industria con empresas chinas.
La farmacéutica Eli Lilly dice que sus proveedores externos son “a veces la única fuente global de un componente”, pero ha estado trabajando para trasladar parte del desarrollo y la fabricación más cerca de casa, lo que generalmente lleva varios años “debido a la complejidad científica y regulatoria y la necesidad de garantizar la calidad del proceso y del producto”.
BIO, el mayor grupo de defensa de las empresas biotecnológicas y las instituciones de investigación de Estados Unidos, apoya el proyecto de ley y afirma que refuerza el imperativo de seguridad nacional de la industria.
El proyecto de ley, que da a las empresas estadounidenses ocho años para romper lazos con las firmas chinas, ha proporcionado “un plazo razonable” para la disociación, dijo el director ejecutivo del grupo, John Crowley.
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Daley informó desde San José.
