La FDA da luz verde a la detección de apnea del sueño en el nuevo Apple Watch

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la nueva función de detección de apnea del sueño de Apple en tres de sus últimos modelos de relojes, confirmó la compañía el lunes.

La función, disponible para Apple Watch Series 9, Series 10 y Ultra 2, utiliza el acelerómetro del reloj para monitorear las “alteraciones respiratorias” del usuario mientras duerme. Los usuarios pueden ver estas alteraciones registradas en su aplicación Salud, que clasifica los niveles como elevados o no elevados. según Apple.

La función, que Apple anunció la semana pasada, se denominó “trastornos respiratorios”. durante su evento anual de hardwareNo había sido aprobado por la FDA en el momento del anuncio.

Un portavoz de la FDA confirmó a The Hill el lunes que la agencia ya había dado luz verde a la función de salud.

Según el aviso de aprobación de la agenciaEsta función no pretende proporcionar un diagnóstico independiente ni reemplazar los métodos tradicionales de diagnóstico, sino que evaluará el riesgo de apnea del sueño del usuario.

Se estima que 39 millones de adultos en los EE. UU. padecen apnea obstructiva del sueño, un trastorno que provoca que la respiración se interrumpa y se detenga y comience repetidamente. según el Consejo Nacional sobre el Envejecimiento.

El trastorno puede causar agotamiento diurno, cambios de humor, dolores de cabeza y sudores nocturnos. Según la Clínica ClevelandComplicaciones incluye presión arterial alta o problemas cardíacos, diabetes tipo 2 y problemas de hígado.

La nueva función estará disponible en más de 150 países y regiones este mes, según anunció Apple la semana pasada. Se implementó junto con una serie de otras nuevas funciones relacionadas con la salud para los productos de Apple.

Nuevo modelo AirPods Pro 2 de Apple se duplicará como una prueba de audición de “grado clínico” y un audífono de grado profesional para usuarios de iPhone y iPad. El gigante tecnológico afirmó que es la primera función de audífono habilitada por software del mundo, que fue Aprobado por la FDA Tres días después del evento de hardware.

Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo que “mejora la disponibilidad y aceptabilidad del apoyo auditivo para adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada”.

La compañía con sede en California también presentó su nueva línea de iPhone 16 la semana pasada, afirmando que el modelo fue construido “desde cero” para el software de inteligencia artificial nativo de Apple, “Apple Intelligence”.

Fuente